重磅消息！周一，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准辉瑞/BioNTech的新冠疫苗用于16岁以上的人群，这是美国首个完全批准的新冠疫苗。预计将为更多疫苗授权打开大门。
图源：CNN
自 2020 年 12 月中旬以来，辉瑞 / BioNTech 疫苗已被授权在美国紧急使用，适用于 16 岁及以上的人群。5 月，该授权扩大到 12 岁及以上的人群。
根据疾病控制和预防中心（CDC）的数据显示，目前全美已经接种了超过2.04亿剂辉瑞/BioNTech疫苗，这意味着有超过1亿人接种了辉瑞/BioNTech疫苗。
在如此大规模的疫苗接种人群中，绝大多数副作用都是在接受注射的手臂出现疼痛、发红和肿胀现象，少数人在第二针后出现全身的副作用，比如发烧、发冷、疲倦和头痛等。
总体来说，辉瑞/BioNTech疫苗的安全性还是经受住了考验。“随着我们继续与新冠疫情大流行作斗争，FDA批准这种疫苗是一个里程碑。”FDA代理局长珍妮特伍德科克博士（Dr. Janet Woodcock ）在一份声明中说。
FDA也表示，目前仍需要更多的数据，来证明辉瑞疫苗对儿童的安全性，因此暂时不建议12岁以下的儿童接种。
FDA的批准意味着什么
FDA 的全面批准可能会：
1. 促使更多美国人接种 COVID-19 疫苗，因为这可能会减少他们对注射安全性的担忧。
2. 或将导致更多的疫苗强制要求的出现，让企业和学校更愿意要求员工和学生接种完全授权的疫苗再上岗上课。
3. 该决定还将允许该疫苗制造商直接向公众推销他们的疫苗。
很多专家都认为，全面批准将有助于进一步提高疫苗接种数量，但不会改变大多数对疫苗犹豫不决的人的想法。这将提供额外的推动，但不会产生巨大的影响。
尽管超过60%的美国总人口至少接种了一剂新冠疫苗，但许多美国人表示，即使传染性极强的Delta变种正在传播，他们仍然对接种疫苗犹豫不决。
医生和流行病学家说，完全批准可能会让一些美国人相信这些疫苗是安全的。事实上，凯撒家庭基金会的一项调查发现，30%未接种疫苗的成年人表示，如果其中一种疫苗获得完全批准，他们将更有可能接种。
FDA的批准也可能会刺激美国企业的新一波疫苗要求浪潮。迪士尼、沃尔玛等大公司已经告知部分或全部员工，必须在今年秋天完成疫苗接种。加州大学黑斯廷斯法学院的法学教授多丽特·赖斯表示，尽管企业有法律授权，但一些私营企业在疫苗获得完全批准之前可能对强制要求犹豫不决。
五角大楼新闻发言人约翰·柯比 (John Kirby) 周一表示，由于FDA 已完全授权辉瑞注射疫苗，因此五角大楼现在将强制要求所有美国军人接种新冠疫苗。
美国大约有140万现役军人，根据五角大楼的最新数据显示，约107万人完全接种了疫苗，另外约24万人接种了至少一剂疫苗，完全全员接种任务不算重。
完全批准将为辉瑞带来滚滚财源
辉瑞/BioNTech表示，他们预计疫苗将带来数十亿元的收益。另外，在获得完全批准的情况下，辉瑞还可以决定对疫苗收取更高的费用。
据英国《金融时报》报道，这两家公司已经在欧盟提高了疫苗的价格。据报道，他们现在每剂收费23美元，高于之前的18.40美元。这意味着购买1亿剂就要花费23亿美金，而这仅仅够5000万人使用。
除此以外，辉瑞/BioNTech的疫苗目前来看有效期仅为半年，也就是说时隔半年就要接种一剂加强针。长久以往，辉瑞单靠新冠疫苗每年都可以赚取上百亿美金。
目前，辉瑞/BioNTech还正在寻求FDA批准加强剂的授权。
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